生物药物分析答案-中国大学慕课
2. 第二章 药品检验
药品检验
1、某进厂原料共36件，应随机取样的件数为（ ）
A、5件
B、6件
C、7件
D、36件
2、《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的（ ）
A、±10％
B、百分之一
C、千分之一
D、万分之一
3、“易溶”是指溶质1g（ml）能在溶剂（ ）中溶解
A、不到1ml
B、1ml～10ml
C、10ml～30ml
D、100ml～1000ml
4、药品贮藏条件的凉暗处是指（ ）
A、不超过20℃
B、避光并不超过20℃
C、指2℃～10℃
D、避光，10℃～30℃
5、中国药典规定取某样品2.00g，系指称取的质量应为（ ）
A、1～3g
B、1.5～2.5g
C、1.95～2.05g
D、1.995～2.005g
6、乙醇未指明浓度时，均系指（ ）
A、无水乙醇
B、30%(ml/ml)乙醇
C、75%(ml/ml)乙醇
D、95%(ml/ml)乙醇
7、21.55、75.148、10.05保留三位有效数字的修约结果应为（ ）
A、21.6、75.1、10.0
B、21.5、75.2、10.0
C、21.5、75.1、10
D、21.6、75.0、10.0
8、各辖区的药品检验工作由（ ）负责
A、中国食品药品检定研究院
B、省药品检验所
C、自治区药品检验所
D、直辖市药品检验所
9、取样的要求是（ ）
A、科学性
B、真实性
C、代表性
D、严谨性
10、中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指（ ）
A、固体溶质1.0g，加溶剂10ml 制成的溶液
B、液体溶质1.0ml，加溶剂10ml制成的溶液
C、固体溶质1.0g，加溶剂使成10ml制成的溶液
D、液体溶质1.0ml，加溶剂使成10ml制成的溶液
11、关于恒重的定义及有关规定正确的是（ ）
A、供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D、干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行
药品检验
1、简述药典中药品标准物质的定义。
2、空白试验是什么，为什么要进行空白试验。
3、请简述药品检验程序中各步骤的内容及要求。
4、请简述一份药品检验报告书包括哪些内容。
第三章 物理常数测定法
物理常数测定法
1、根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为
A、0℃
B、10℃
C、20℃
D、30℃
2、旋光度是
A、偏振光的角度
B、入折射角与折射角角度的比值
C、偏振光旋转的角度
D、入射角正弦与折射角正弦的比值
3、用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是
A、200nm
B、254nm
C、589.3nm
D、1600 cm-1
4、测定比旋度应选用的仪器是
A、酸度计
B、旋光计
C、紫外可见分光光度计
D、红外分光光度计
5、旋光计的光源是（ ）
A、氘灯
B、氙灯
C、钠灯
D、钨灯
6、“右旋”是指（ ）
A、可以使偏振光顺时针旋转，用“+”表示
B、可以使偏振光顺时针旋转，用“-”表示
C、可以使偏振光逆时针旋转，用“+”表示
D、可以使偏振光逆时针旋转，用“-”表示
7、旋光物质的结构中含有（ ）
A、手性碳原子
B、吸光基团
C、共轭结构
D、卤素原子
8、测定易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》2010年版采用的方法是
A、第一法
B、第二法
C、第三法
D、第四法
9、药物熔点测定的结果可用于
A、确定药物的类型
B、考察药物的溶解度
C、反映药物的纯度
D、检查药物的均一性
10、下列属于药物物理常数的项目是（ ）
A、外观
B、溶出度
C、晶型
D、熔点
11、以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是
A、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃
B、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃
C、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃
D、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃
12、如果药物的纯度变差，则熔点测定的结果可能
A、熔点下降，熔距增长
B、熔点上升，熔距增长
C、熔点下降，熔距缩短
D、熔点上升，熔距缩短
13、测定熔点时，为什么要将样品放在如图所示的位置上（ ）![]()
A、防止暴沸
B、使样品受热均匀
C、使样品附近温度缓慢上升
D、防止样品降解
14、测定熔点在80℃以下的物质的熔点时，应选用（ ）为传温液
A、水
B、硅油
C、液状石蜡
D、植物油
15、吸收系数符号( ）中的1%系指
A、1g/100g
B、1g/l00ml
C、1mg/100g
D、1mg∕l00ml
16、在药品检验中使用比吸收系数，简称吸收系数，其物理意义是
A、当吸光物质溶液浓度为1g／100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
B、当吸光物质溶液浓度为1mg／100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
C、当吸光物质溶液浓度为1mol／100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
D、当吸光物质溶液浓度为1mol／ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
17、用紫外分光光度计测定吸光度时，进行空白校正的目的是
A、消除药物中的杂质对测定结果的影响
B、消除溶剂和吸收池对测定结果的影响
C、消除温度对测定结果的影响
D、消除非单色光对测定结果的影响
18、在紫外-可见分光光度法中，与溶液浓度和液层厚度成正比的是
A、透光率
B、测定波长
C、狭缝宽度
D、吸光度
19、光的吸收定律公式A = E∙C∙L中，E 为
A、吸光度
B、吸收系数
C、溶液浓度
D、液层厚度
20、Lambert—Beer定律，吸收度与浓度和光路长度之间的正确关系式是
A、![]()
B、![]()
C、![]()
D、![]()
21、吸收系数是具有（ ）特性的药物的物理常数
A、红外光吸收
B、紫外光吸收
C、荧光吸收
D、偏振光吸收
22、吸收系数是药物的重要物理常数，《中国药典》常用
A、![]()
B、![]()
C、![]()
D、![]()
23、影响药物旋光度的因素有（ ）
A、化学结构
B、溶液浓度
C、光路长度
D、测定温度
24、测定药物旋光度的注意事项包括（ ）
A、每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。
B、配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃（或各品种项下规定的温度）。
C、供试物质的溶液应充分溶解，供试液应澄清。
D、表示物质的比旋度时应注明测定条件。
25、比旋度是旋光物质的重要物理常数，可以用来（ ）
A、鉴别药物
B、检查药物纯度
C、判断晶型
D、测定含量
26、中国药典对"熔点"测定的规定包括 （ ）
A、记录初熔至全熔的一段温度
B、"初熔"系指出现明显液滴时温度
C、测定熔点可考察药物的纯度
D、测定熔点可以鉴别药物
27、测定熔点的仪器用具包括：
A、熔点测定用毛细管
B、传温液
C、温度计
D、单色器
28、测定吸收系数时，采用的溶剂应（ ）
A、化学惰性
B、紫外可见光区无吸收
C、测定波长附近无干扰吸收峰
D、无特殊规定时为乙醇
物理常数测定法
1、请简述熔点测定第一法的流程。
2、简述中国药典测定葡萄糖比旋度的流程？为什么需要加入氨试液？
3、测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2分米，测得的旋光度为+3.25°，试计算其比旋度。
4、请简述吸收系数测定的流程。
5、某片剂的含量测定： 取标示量为25mg的片剂20片，除去包衣后精密称定，总质量为2.4120g，研细。精密称取片粉0.2368g，置500ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀。在254nm波长处，测得吸光度为0.435，百分吸收系数按照915计算，求其占标示量的百分含量。
第四章 药物的鉴别
药物的鉴别
1、药物的鉴别试验是鉴别（ ）真伪
A、未知药物
B、储藏在标签容器中的药物
C、结构不明确的药物
D、纯度不明确的药物
2、水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的（）
A、酚羟基
B、甲基
C、丙二酰脲环
D、含氮杂环
3、丙二酰脲反应在（）条件下进行
A、酸性
B、碱性
C、中性
D、弱酸性
4、硫色素反应可以用于鉴别（）
A、硫喷妥钠
B、阿司匹林
C、维生素C
D、维生素B1
5、经强酸处理后加热产生硫化氢气体是（）类药物的特征
A、胺类药物
B、芳酸类
C、维生素类
D、含硫药物
6、加硫酸和乙醇可产生乙酸乙酯的香味是（）类药物的特征
A、胺类药物
B、芳酸类
C、维生素类
D、乙酰胺类
7、在其他成分存在的情况下，该鉴别方法能否正确地鉴别出目标药物的特性是指方法的（）
A、灵敏度
B、定量限
C、专属性
D、耐用性
8、测定条件发生小的变动时，测定结果不受影响的程度是方法的（）
A、灵敏度
B、定量限
C、专属性
D、耐用性
9、紫外光谱的波长范围是：
A、200～400nm
B、400～760nm
C、200～400 µm
D、400～760 µm
10、可见光谱的波长范围是：
A、200～400nm
B、400～760nm
C、200～400 µm
D、400～760 µm
11、紫外光谱的横坐标是：
A、吸光度
B、吸收系数
C、波长
D、吸光度比值
12、紫外光谱的纵坐标是：
A、吸光度
B、吸收系数
C、波长
D、吸光度比值
13、紫外光谱的纵坐标范围一般是：
A、0～0.5
B、0.5～1
C、0.5～1.5
D、0～1
14、中国药典采用红外光谱法鉴别药物时采用
A、最大吸收波长对照法
B、对照品对照法
C、吸收度比值法
D、标准图谱对照法
15、USP采用红外光谱法鉴别药物时采用
A、最大吸收波长对照法
B、对照品对照法
C、吸收度比值法
D、标准图谱对照法
16、中国药典规定，红外分光光度计的校正应采用（ ）
A、1%重铬酸钾溶液
B、聚苯乙烯薄膜
C、碘化钠溶液
D、KBr溶液
17、红外光谱的指纹区范围是（ ）
A、![]()
B、![]()
C、![]()
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18、红外光谱的官能团区的范围是（ ）
A、![]()
B、![]()
C、![]()
D、![]()
19、红外光谱的纵坐标是（ ）
A、吸光度
B、吸收系数
C、波长
D、透光率
20、关于中国药典对吉非贝齐胶囊红外鉴别的说法，正确的是（ ）
A、去除胶囊壳后，内容物研磨后直接进行红外光谱测定
B、采用碱溶酸沉法并干燥后再进行红外光谱测定
C、辅料对红外的测定没有干扰
D、选择吉非贝齐的若干个特征谱带进行比对
21、下面关于中国药典所收载标准红外光谱图的说法，错误的是（ ）
A、![]()
B、基线一般控制在90%透光率以上
C、取样量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光率以下
D、![]()
22、薄层色谱法的主要定性参数是 （ ）
A、校正因子
B、峰面积
C、半峰宽
D、比移值
23、对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是
A、化学鉴别法
B、物理常数鉴别法
C、紫外光谱鉴别法
D、色谱鉴别法
24、采用液相色谱法进行鉴别的参数是 （ ）
A、保留值时间
B、峰面积
C、分离度
D、半峰宽
25、在薄层色谱法中比移值的最佳范围是
A、0.2～0.5
B、0.2～0.7
C、0.3～0.5
D、0.3～0.8
26、气相色谱法适用的药物是（ ）
A、热不稳定
B、不挥发性
C、热不溶解
D、热稳定可挥发
27、鉴别实验分析方法验证的内容是（ ）
A、精密度
B、检测限
C、专属性
D、耐用性
28、与FeCl3产生颜色反应的条件是（ ）
A、中性
B、弱酸性
C、碱性
D、弱碱
29、经强碱处理后加热产生氨（胺）气是（）类药物的特征
A、胺类药物
B、芳酸类
C、维生素类
D、酰胺类
30、药物分子结构中具有（ ）的，可以用紫外光谱法进行鉴别
A、手性碳原子
B、共轭体系
C、芳香环
D、卤素
31、紫外光谱用于药物鉴别的特征参数有（ ）
A、最大吸收波长
B、肩峰
C、吸光度比值
D、吸收系数
32、紫外光谱的应用包括药物的（）
A、溶解度测定
B、含量测定
C、性状观察
D、杂质检查
33、下面关于红外光谱鉴别法正确的是（ ）
A、红外光谱鉴别法专属性强
B、红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原料药
C、红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素类的鉴别
D、红外光谱鉴别法均采用溴化钾作为制片基质
34、可以区别药物晶形的方法有（ ）
A、紫外光谱法
B、红外光谱法
C、熔点测定法
D、X射线衍射法
35、中药定性鉴别中使用较多的色谱法是
A、纸色谱法
B、薄层色谱法
C、柱色谱法
D、高效液相色谱法
36、液相相色谱法适用的药物是（ ）
A、热不稳定
B、不挥发性
C、热不溶解
D、水解性
37、关于薄层色谱法，叙述正确的是（ ）
A、点样基线距底边1.0 cm，样点直径为2～4mm
B、点间距离一般为1.0～2.0 cm
C、点样量要适当，不能太多也不能太少
D、薄层板放入层析缸，浸入展开剂的深度为距薄层底边2.0～2.5 cm
第五章 药物的杂质检查
药物的杂质检查
1、药物的杂质检查是（）
A、已知物结构验证
B、未知物结构确证
C、有标签药物真伪判定
D、有标签药物有效性验证
2、一般杂质检查方法收载于
A、药典一部正文
B、药典二部正文
C、药典三部正文
D、药典四部通则
3、化学药物的特殊杂质检查方法收载于
A、药典一部正文
B、药典二部正文
C、药典三部正文
D、药典四部正文
4、药物纯度合格是指（）
A、有效成分含量符合药典的规定
B、有效成分符合分析纯的规定
C、不含任何杂质
D、杂质不超过该杂质限量的规定
5、杂质限量是指（）
A、药物中所含杂质的最小容许量
B、药物中所含杂质的最大容许量
C、药物中所含杂质的最佳容许量
D、药物的杂质含量
6、检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/ml），则该药品的杂质限量是（）
A、W/（C•V）*100%
B、C•V•W•100%
C、V•C/W*100%
D、C•W/V*100%
7、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（）
A、药物杂质的重量是1μg
B、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质
C、在检查中用了1.0g供试品，检出了0.1μg杂质
D、药物所含杂质是本身重量的百万分之一
8、采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（）
A、灵敏度法
B、对照法
C、比较法
D、色谱法
9、阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于（）
A、灵敏度法
B、对照法
C、比较法
D、色谱法
10、肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为（）
A、酮体
B、对氨基酚
C、游离水杨酸
D、对氨基苯甲酸
11、（）法是药物有关物质检查的最常采用的方法
A、TLC
B、IR
C、MS
D、HPLC
12、采用化学法鉴别药物主要依据，药物与杂质之间
A、色谱行为差异
B、光谱吸收性差异
C、质谱裂解差异
D、理化反应性差异
13、HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取（）
A、外标法
B、内标法
C、加校正因子的主成分自身对照法
D、不加校正因子的主成分自身对照法
14、检查药物的异构体杂质，常采取（）
A、外标法
B、内标法
C、加校正因子的主成分自身对照法
D、面积归一化法
15、药物与杂质的色谱响应有显著差异，应采取（）
A、外标法
B、内标法
C、加校正因子的主成分自身对照法
D、不加校正因子的主成分自身对照法
16、药物中氯化物杂质检查，是利用Cl－在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是
A、稀硫酸
B、稀硝酸
C、稀盐酸
D、稀醋酸
17、观察氯化银浊度，正确的方法是
A、置白色背景上，从侧面观察
B、置黑色背景上，从侧面观察
C、置黑色背景上，从下向上观察
D、置黑色背景上，从上向下观察
18、重金属检查第一法适用的药物是
A、可溶于稀酸和乙醇
B、可溶于碱性溶液
C、不溶于稀酸和乙醇
D、可炽灼破坏
19、炽灼残渣检查法是检查有机药物中的
A、各种高熔点杂质
B、各种不挥发性杂质
C、各种无机杂质
D、各种挥发性杂质
20、重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是
A、1.5
B、3.5
C、2.5
D、>7
21、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在
A、500℃以下
B、600℃以上
C、700~800℃
D、500~600℃
22、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg Cl/ml）多少毫升？
A、5.0
B、5
C、0.5
D、0.50
23、氯化物检查中加入硝酸的目的是
A、加速氯化银的形成
B、加速氧化银的形成
C、避免弱酸银盐的形成
D、改善氯化银的均匀度
24、古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑
A、氯化汞
B、溴化汞
C、碘化汞
D、硫化汞
25、Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成红色物质
A、砷盐
B、锑斑
C、胶态砷
D、胶态银
26、检查药品中的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是
A、使产生新生态的氢
B、增加样品的溶解度
C、将五价砷还原为三价砷
D、拟制锑化氢的生产
27、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为
A、0.02g
B、2.0g
C、0.020g
D、1.0g
28、中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为
A、TLC法
B、HPLC法
C、UV法
D、GC法
29、各国药典一般将残留有机溶剂分为
A、六类
B、五类
C、四类
D、三类
30、第一类残留有机溶剂包括
A、六种
B、五种
C、七种
D、三种
31、一般残留有机溶剂检测采用的检测器是
A、氢火焰离子化检测器
B、电子捕获检测器
C、蒸发光散射检测器
D、氮磷检测器
32、对于顶空条件的选择，说法正确的是
A、顶空平衡温度越高越好
B、应兼顾供试品的热分解特性
C、顶空平衡时间至少60分钟
D、顶空平衡温度应低于溶剂沸点
33、药物杂质包括（）
A、一般杂质
B、特殊杂质
C、信号杂质
D、有机杂质
34、药物中的杂质主要来源于
A、临床应用过程
B、体内代谢过程
C、贮藏过程
D、生产过程
35、在药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是（）
A、氯化物
B、铁盐
C、砷盐
D、以铅为主的重金属
36、药物在贮藏过程中引入的杂质是（）
A、中间体、副产物
B、氧化物、潮解物
C、水解物、聚合物
D、分解物、霉变物、异构体
37、下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查（）
A、硫酸盐检查
B、氯化物检查
C、溶出度检查
D、含量均匀度检查
38、药品的杂质可能（）
A、危害健康
B、影响药物的疗效
C、影响药物的生物利用度
D、影响药物的稳定性
39、药物中的“信号杂质”是指（）
A、可反映药物杂质水平的杂质
B、毒性较大的有机杂质（如氰化物）
C、无害的无机杂质（如氯化物）
D、生产过程引入的合成起始原料
40、（）通常作为必须检查的杂质项目。
A、中间体
B、降解产物
C、毒性杂质
D、聚合物
41、杂质限量的表示方法通常有
A、百万分之几
B、滴定度
C、色谱峰面积
D、百分之几
42、HPLC法检查药物杂质，当无杂质对照品时，可以采取（）
A、外标法
B、内标法
C、加校正因子的主成分自身对照法
D、不加校正因子的主成分自身对照法
43、重金属系指在规定实验条件下能与（BE）作用显色的金属杂质
A、Ag-DDC
B、硫代乙酰胺
C、溴化汞
D、硫化钠
44、关于药物中氯化物的检查，正确的是
A、氯化物检查可反应Ag+的多少
B、氯化物检查是在酸性条件下进行的
C、供试品的取量可任意
D、标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
45、中国药典检查重金属的方法有
A、古蔡氏法
B、硫代乙酰胺
C、硫化钠
D、灼烧后硫代乙酰胺法
46、关于硫代乙酰胺法错误的叙述是
A、是检查氯化物的方法
B、是检查重金属的方法
C、反应结果是置黑色为背景下观察
D、在弱酸性条件下水解，产生硫化氢
47、中国药典砷盐检查方法有
A、古蔡法
B、Ag-DCC法
C、微孔滤膜过滤法
D、白田道夫法
第六章 药物的含量测定
药物的含量测定
1、使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称
A、效价测定
B、生物检定
C、含量测定
D、药品检验
2、用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，称为
A、效价测定
B、生物检定
C、含量测定
D、药品检验
3、滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当
A、被测药物的摩尔数
B、被测药物的质量
C、标准物质的摩尔数
D、标准物质的质量
4、滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当
A、被测药物的摩尔数
B、被测药物的质量
C、标准物质的摩尔数
D、标准物质的质量
5、剩余滴定的一般要进行
A、标准滴定液浓度校正
B、标准滴定液膨胀系数校正
C、参比实验校正
D、空白试验校正
6、下面关于容量分析法用于含量测定的说法，错误的是
A、操作简便
B、结果准确
C、耐用性好
D、专属性高
7、容量分析法多用于（）的含量测定。
A、化学原料药
B、中药指标成分
C、生物制品
D、化学药物制剂
8、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为
A、盐酸滴定液（0.1520M）
B、盐酸滴定液（0.1520mol/L）
C、盐酸滴定液（0.1520M/L）
D、0.1520M盐酸滴定液
9、在容量分析中，滴定管读数可估计到±0.02ml，为使分析结果误差不超过0.1%，滴定液所用的体积应为
A、10ml
B、15~20ml
C、15ml左右
D、>20ml
10、阿司匹林的滴定采用（）为指示剂
A、甲基橙
B、甲基红
C、酚酞
D、结晶紫
11、碘量法是常用的（）滴定法
A、酸碱滴定法
B、非水溶液滴定法
C、氧化还原滴定法
D、沉淀滴定法
12、非水碱量法可用于（）类药物测定
A、有机弱酸
B、有机弱碱
C、弱氧化性
D、弱还原性
13、非水碱量法滴定时，常使用（）为溶剂
A、乙醇
B、吡啶
C、甲苯
D、冰醋酸
14、（）是非水碱量法常用的指示剂
A、酚酞
B、甲基橙
C、结晶紫
D、麝香草酚蓝
15、有机碱的氢卤酸盐滴定时，由于氢卤酸的酸性较强，使滴定反应进行不完全，应加入（C）后再用高氯酸滴定
A、冰醋酸
B、醋酐冰醋酸
C、醋酸汞冰醋酸
D、乙醇
16、非水酸量法通常以（）为滴定液，（）溶剂，滴定（）物质
A、氢氧化钠 水 强酸性
B、盐酸 水 强碱性
C、高氯酸 冰醋酸 弱碱性
D、甲醇钠 二甲基甲酰胺 弱酸性
17、紫外-可见分光光度法用于药物定量测定的根据是（）
A、阿伦尼乌斯公式
B、阿伏加德罗定律
C、泡利原理
D、朗伯比尔定律
18、紫外-可见分光光度法的特点是（）
A、灵敏度高
B、专属性强
C、不易受杂质干扰
D、适用于挥发和不挥发的成分
19、紫外可见分光光度计的基本结构是
A、单色器→光源→吸收池→检测器→数据记录与处理
B、单色器→光源→检测器→吸收池→数据记录与处理
C、光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理
D、光源→单色器→检测器→吸收池→数据记录与处理
20、采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在（）范围内
A、0.1~1.0
B、0.2~0.5
C、0.3~0.7
D、1.0~2.0
21、当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时，可加入显色剂采用（）进行含量测定
A、对照品比较法
B、吸收系数法
C、加校正因子的主成分稀释对照法
D、比色法
22、在反相色谱中，极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是
A、极性大的先出峰
B、极性小的先出峰
C、同时出峰
D、根据具体情况不同
23、反相色谱法最常用的固定相是（）
A、C8
B、C18
C、硅胶
D、氨基键合相
24、除另有规定外，定量分析时分离度应（）
A、大于2.0
B、0.5～1.5
C、不小于1
D、大于1.5
25、除另有规定外，峰高法定量时拖尾因子应
A、0.5～1.5
B、大于1.5
C、0.95～1.05
D、小于2.0
26、色谱系统适用性试验重复性要求连续进样峰面积测量值的相对标准偏差应
A、不小于2.0%
B、不小于1.5%
C、不大于1.5%
D、不大于2.0%
27、气相色谱中使用顶空进样时，供试品和对照品处于不完全相同的基质中，使用（）可以消除基质效应的影响。
A、外标法
B、内标法
C、标准加入法
D、外标一点法
28、药物残留溶剂测定通常采用（）
A、液相色谱法
B、荧光法
C、紫外分光光度法
D、气相色谱法
29、方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度称为
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、专属性
30、准确度一般用（）来表示。
A、信噪比
B、相对标准偏差
C、回收率
D、线性方程
31、中国药典中常用的药物含量测定方法有
A、化学分析法
B、仪器分析法
C、生物学方法
D、酶化学方法
32、酸碱滴定法常用的滴定液包括
A、氯化钠
B、氢氧化钠
C、硝酸银
D、盐酸
33、对阿司匹林进行滴定时，采用中性乙醇为溶剂，是因为
A、非水滴定不允许使用水
B、防止阿司匹林在滴定过程中酯键水解
C、市售乙醇对酚酞显微酸性，应用氢氧化钠中和后使用
D、阿司匹林在乙醇中溶解度更高
34、紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法主要有
A、对照品比较法
B、吸收系数法
C、加校正因子的主成分稀释对照法
D、计算分光光度法
35、紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用包括
A、晶型分析
B、鉴别
C、杂质检查
D、体内药物分析
36、色谱系统适用性试验的内容包括
A、理论板数
B、分离度
C、重复性
D、拖尾因子
37、液相色谱的检测器有
A、火焰离子化
B、荧光
C、电子捕获
D、紫外
38、气相色谱的检测器有
A、火焰离子化
B、荧光
C、电子捕获
D、紫外
39、精密度度一般用（）来表示
A、信噪比
B、相对标准偏差
C、回收率
D、标准偏差
第九章 抗生素类药物分析
抗生素类药物分析
1、抗生素有关物质通常采用的方法是（ ）
A、容量法
B、紫外可见分光光度法
C、高效液相色谱法
D、管碟法
2、抗生素微生物检定法的测定结果一般用（ ）表示
A、百分含量
B、标示量百分含量
C、效价单位（u）表示
D、质量单位（μg）表示
3、青霉素类药物不稳定，主要是由于分子中的（ ）
A、β-内酰胺环
B、苄基
C、氢化噻唑环
D、羧基
4、红外分光光度法鉴别青霉素钠（钾），单取代苯的特征吸收峰为（ ）cm-1
A、760
B、3360
C、1705
D、1420
5、庆大霉素有关物质检查采用（ ）
A、非水溶液滴定法
B、高效液相色谱法
C、酸碱滴定
D、抗生素微生物检定法
6、庆大霉素的硫酸盐检查采用（ ）
A、高效液相色谱法
B、配位滴定法
C、酸碱滴定法
D、沉淀滴定法
7、采用庆大霉素C组分的检查，采用（ ）检测器
A、紫外
B、荧光
C、蒸发光散射
D、示差折光
8、采用酸性染料比色法测定药物含量，如果溶液pH过低，对测定造成的影响是（）
A、使In-浓度太低，影响离子对的形成
B、有机碱药物呈游离状态
C、使In-浓度过高
D、没有影响
9、托烷类生物碱的特征反应是（）
A、与三氯化铁反应
B、重氮化-偶合反应
C、丙二酰脲反应
D、Vitali反应
10、抗生素通常通过（ ）制备
A、微生物发酵生产
B、化学合成
C、半合成
D、从海水中分离纯化
11、用生物学方法测定抗生素的效价有下列优点（ ）
A、能确定抗生素的生物效价
B、方法灵敏度高，检品用量少
C、对纯度高和纯度差的检品都适用
D、对分子结构已知或未知的抗生素均适用
12、关于青霉素钠（钾）结构特点，下列叙述正确的是（ ）
A、含有手性碳，具有旋光性
B、侧链为苄基
C、母核为6-氨基青霉烷酸
D、侧链为苯基
13、青霉素类药物的鉴别，可以采用
A、红外光谱法
B、焰色反应
C、三氯化铁反应
D、色谱法
14、有关庆大霉素下列叙述正确的是（ ）
A、在紫外区无吸收
B、具有碱性
C、属于氨基糖苷类抗生素
D、具有酸性
15、庆大霉素可采用（ ）鉴别。
A、薄层色谱法
B、高效液相色谱法
C、重氮化-偶合反应
D、红外分光光度法
16、离子对HPLC法需要在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂，分析碱性物质时常用的离子对试剂有（）
A、戊烷磺酸钠
B、庚烷磺酸钠
C、十二烷基硫酸钠
D、四丁基溴化铵
第七章 制剂分析与稳定性研究
制剂分析与稳定性研究
1、下列关于药物制剂检查项目的说法，正确的是
A、制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B、制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C、制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D、制剂不再进行杂质检查
2、制剂分析含量测定结果按（）表示
A、百分含量
B、标示百分含量
C、效价
D、浓度
3、原料的含量测定结果按（）表示
A、百分含量
B、标示百分含量
C、效价
D、浓度
4、制剂的含量限度一般定为（）
A、制剂重量的90%-110%
B、制剂重量的80%-120%
C、百分标示量的80%-100%
D、百分标示量的90%-110%
5、中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（）
A、水分
B、崩解时限
C、重量差异
D、溶解度
6、阿司匹林原料药的含量测定采用（），片剂的含量测定采用（）
A、酸碱滴定酸碱滴定
B、酸碱滴定高效液相色谱
C、高效液相色谱酸碱滴定
D、高效液相色谱高效液相色谱
7、口服固体药物一般要检查
A、稳定性
B、重量差异
C、崩解时限
D、溶出度
8、模拟肠液时通常采用（）的溶出介质
A、pH 1.2
B、pH 2.0
C、pH 5.0
D、pH 6.8
9、水溶性较低的制剂，溶出介质可添加
A、十八烷基硅烷
B、十二烷基硫酸钠
C、盐酸
D、醋酸
10、采用桨法时，常用的转速为
A、80-100 转
B、70-90 转
C、50-75 转
D、40-50 转
11、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不在进行
A、崩解时限检查
B、主药含量检查
C、热原实验
D、含量均匀度检查
12、影响因素试验中的高温试验的温度条件是
A、若40°C无明显变化，不再进行20°C试验。
B、若50°C无明显变化，不再进行30°C试验。
C、若60°C无明显变化，不再进行40°C试验。
D、若70°C无明显变化，不再进行50°C试验。
13、加速试验是对药品（）的稳定性考察。
A、置于强光照条件下
B、置于强氧化条件下
C、置于剧烈条件下
D、置于极端气候条件下
14、药物的稳定性考察中（）可为制定药物的有效期提供依据。
A、影响因素试验
B、高压试验
C、短期试验
D、长期试验
15、在建立药物制剂的分析方法时，应着重考虑
A、分析方法的精密度、准确度、线性与范围
B、专属性
C、分析时间
D、灵敏度
16、影响片剂溶出度的因素有
A、药物本身的粒子大小
B、制剂中所含赋形剂
C、压片时的压力大小
D、贮存期
17、溶出度测定常用于
A、指导药物制剂的研发
B、评价药物的溶解度
C、评价药物的稳定性
D、评价制剂批间、批内质量的一致性
18、溶出度的测定方法的叙述中正确的是
A、溶剂需经脱气处理
B、加热使溶剂温度保持在37°C±0.5°C
C、取样位置位于杯壁
D、为了保证溶液浓度，取样后不可补充溶出介质
19、药物的稳定性考察包括
A、影响因素试验
B、高压试验
C、加速试验
D、短期试验
20、下列关于长期试验的说法正确的是
A、可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10% 条件下考察
B、12个月以后，仍需继续考察
C、每1个月取样测定
D、每3个月取样测定
第十章 生物药物及仿生药物分析
生物药物及仿生药物分析
1、地西泮结构上的（）具有碱性
A、氯原子
B、二氮卓环上的氮原子
C、二氮卓环上的羰基
D、二氮卓环上的羟基
2、硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光（）nm下显（）。
A、254 黄绿色荧光
B、254 淡蓝色荧光
C、365 黄绿色荧光
D、365 淡蓝色荧光
3、紫外可见分光光度法鉴别地西泮时，采用的鉴别方法是（）
A、规定最大吸收波长或同时测定最小吸收波长
B、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收值
C、经化学处理后，测定反应物产物的吸收光谱
D、规定吸收波长和吸收系数法
4、对地西泮进行氯化物鉴别时，由于C7上的氯原子与苯环以共价键相连，结合较牢，必须先采用（），使有机结合的氯转化为游离的Cl－后再进行鉴别。
A、湿法破坏
B、干法破坏
C、氧瓶燃烧法
D、水解破坏
5、地西泮的有关物质检查采用（）法
A、非水滴定
B、紫外可见分光光度法
C、高效液相色谱法
D、氧瓶燃烧法
6、地西泮片属于（）制剂，需要进行（）
A、小剂量口服固体 重量差异
B、小剂量口服固体 含量均匀度检查
C、缓控释制剂 释放度
D、缓控释制剂 溶解度
7、地西泮片溶出度检查采用（）法，（）为溶出介质，（）法测定。
A、篮法 水 高效液相色谱法
B、篮法 磷酸缓冲液 紫外分光光度法
C、桨法 磷酸缓冲液 高效液相色谱法
D、桨法 水 紫外分光光度法
8、地西泮片的含量测定使用检测波长（）nm，而溶出度测定选择波长（）nm，灵敏度高。
A、284 230
B、230 284
C、283 284
D、230 230
9、下面那一项不属于盐酸麻黄碱的结构性质（）
A、具有手性碳原子
B、具有紫外吸收特征
C、具有苯乙醇结构
D、氮原子位于侧链
10、双缩脲反应是（）结构的特征反应
A、芳伯氨基
B、苯环
C、酚羟基
D、苯环侧链上的氨基醇
11、醋酸地塞米松可采用斐林试剂鉴别，与其结构中的（ ）有关
A、C3上的酮基
B、C11上的羟基
C、A环上的双键
D、C17上的α-醇酮基
12、醋酸地塞米松片是小剂量规格制剂，因此需要检查（）
A、溶出度
B、硒
C、有关物质
D、含量均匀度
13、维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有（）
A、环己烯基
B、伯醇基
C、仲醇基
D、二烯醇基
14、碘量法测定维生素C的含量时，加入稀醋酸的目的是（）
A、提高指示剂灵敏度
B、减慢维生素C受空气中氧的氧化作用
C、中和试剂中的碱性物质
D、防止碘滴定液被氧化
15、二氯靛酚钠试液与维生素C反应，颜色的变化为（）
A、玫瑰红色→无色
B、蓝色→无色
C、无色→玫瑰红色
D、无色→蓝色
16、地西泮原料药含量测定采用非水滴定法，以下说法正确的是（）
A、采用二甲基甲酰胺（DMF）溶解样品
B、采用冰醋酸和醋酐溶解样品
C、采用甲醇钠的苯-甲醇溶液滴定液，百里酚蓝指示终点，滴定至溶液显蓝色
D、采用高氯酸滴定液，结晶紫指示剂指示终点，滴定至溶液显绿色
17、采用红外光谱法鉴别盐酸麻黄碱，特征吸收峰有（）
A、3340
B、3100, 2500
C、1050
D、1596, 1496, 1455
18、醋酸地塞米松采用HPLC进行含量测定，叙述正确的是
A、属于正相分配色谱法
B、属于反相分配色谱法
C、采用紫外检测器
D、采用荧光检测器
19、醋酸地塞米松有机氟化物鉴别的说法，叙述正确的是（ ）
A、样品需采用氧瓶燃烧法破坏
B、样品采用蛋白沉淀法破坏
C、原理是在醋酸盐缓冲液中与硝酸亚铈和茜素氟蓝反应
D、反应显蓝紫色
20、下列属于维生素C所具有的性质是（）
A、在乙醚氯仿中溶解
B、具还原性
C、分子中有两个手性碳原子
D、具有类似于糖的化学结构
第十二章 生物制品分析
生物制品分析概述
1、1.下列不属于生物制品的是：
A、疫苗类药物
B、抗毒素及抗血清类药物
C、重组DNA制品
D、抗生素
2、下面那种药物属于生物技术药物：
A、苯巴比妥
B、维生素
C、阿莫西林
D、胰岛素
3、以下不属于安全检查内容的是：
A、有关物质检测
B、细菌内毒素检查
C、异常毒性检查
D、降压物质检查
4、《中国药典》三部对牛血清白蛋白残留量测定采用（）法测定：
A、电泳法
B、酶联免疫法
C、酶法
D、放射免疫分析法
5、下列生物制品需检查外源性DNA残留的是：
A、抗毒素
B、重组DNA制品
C、血液制品
D、细菌类疫苗
6、过敏性试验系检查生物制品中的：
A、热原
B、活菌
C、支原体
D、异体蛋白
7、肝素（酸性粘多糖）最常用的鉴别方法为：
A、酶法
B、高效液相色谱法
C、电泳法
D、免疫法
8、（）荧光免疫分析可以弥补传统荧光免疫分析受到散射光、样品的背景荧光和荧光淬灭等因素的干扰，分析灵敏度较低的缺点：
A、荧光偏振免疫分析（PFIA）
B、时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）
C、荧光猝灭免疫分析（FEIA）
D、荧光增强免疫分析（FEIA）
9、应用最广泛的均相酶免疫分析是：
A、CEDIA
B、SPEIA
C、EMIT
D、ELISA
10、酶免疫分析技术用于样品中抗原或抗体的定量测定是基于：
A、酶标记物参与免疫反应
B、固相化技术的应用，使结合和游离的酶标记物能有效地分离
C、含酶标记物的免疫复合物中酶可催化底物显色，其颜色的深浅与待测物含量相关
D、酶催化免疫反应，复合物中酶的活性与样品测值成正比
11、均相酶免疫分析法的测定对象主要是:
A、小分子量的抗原或半抗原
B、不完全抗体
C、免疫复合物
D、补体
12、复合物在SDS-PAGE体系中的迁移取决于：
A、蛋白质分子量的大小
B、蛋白质电荷
C、溶液浓度
D、介质种类
13、等电聚焦电泳法的分离原理：
A、蛋白质分子或其他两性分子大小不同
B、蛋白质分子或其他两性分子形状不同
C、缓冲液种类不同
D、蛋白质分子或其他两性分子等电点的不同
14、酶活力测定法中选择反应条件的基本要求是反应系统中（）是影响反应速度的唯一变量：
A、底物浓度（S）
B、待测定的酶浓度（E）
C、反应温度（T）
D、反应pH值
15、1.生物制品按照其化学本质和化学特性分类可分为哪几类：
A、多肽和蛋白质类
B、酶和辅酶类
C、多糖类
D、核酸类
16、哪些因素会影响生物制品的稳定性：
A、温度
B、湿度
C、时间
D、生产过程
17、生化药物是指：
A、从动物、植物及微生物提取的生命基本物质
B、生物-化学半合成的生命基本物质
C、用现代生物技术制得的生命基本物质
D、部分化学合成药物
18、生化药物具有的特点是：
A、来自生物体，是生物体的基本生化成分
B、由生命基本物质制得的一类药物
C、具有一定的生物活性和生理功能
D、需做安全性检查
19、生物制品常见的效价测定方法有哪些：
A、免疫学测定法
B、细胞病变抑制法
C、管碟法
D、酶法
20、常见的生化鉴别方法主要包括：
A、颜色反应
B、高效液相色谱法
C、免疫法
D、酶法
21、放射免疫分析的优点是：
A、特异性强
B、较难进行自动化分析
C、样品不需提取可直接测定
D、批间、批内变异较大
22、ELISA 主要类型：
A、双抗体夹心法测抗原
B、捕获包被法测抗体
C、竞争法测抗原
D、间接法测抗体
23、化学发光免疫分析（CLEIA）的特点有：
A、化学发光仪价格昂贵
B、所需时间短
C、灵敏度高
D、线性范围宽
24、聚丙烯酰胺凝胶电泳的优点包括：
A、没有分子筛作用
B、对pH和温度变化较稳定
C、机械强度好
D、有吸附和电渗作用
25、等电聚焦电泳法在电极之间形成的pH梯度是：
A、稳定的
B、间断的
C、连续的
D、瞬间的
26、影响酶促反应速度的因素有：
A、底物浓度（S）
B、酶液浓度（E）
C、反应温度（T）
D、反应pH值
第 十一 章 中药分析
中药分析
1、中药材、饮片、中药提取物及中药制剂收录于2015版药典
A、第一部
B、第二部
C、第三部
D、第四部
2、薄层色谱最常用的固定相是
A、硅胶
B、C18
C、聚酰胺
D、硅藻土
3、中药特有的鉴别方法是
A、性状鉴别
B、红外光谱法
C、薄层色谱法
D、显微鉴别
4、中药及其制剂的鉴别中最常用的方法是
A、色谱法
B、理化法
C、红外光谱法
D、凝胶电泳
5、能准确地反映中药泥土砂石等杂质的掺杂含量的检查项目是
A、总灰分
B、硫酸盐灰分
C、酸不溶性灰分
D、生理灰分
6、中药检查项下的总灰分是指
A、药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物
B、药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质
C、中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质
D、药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质
7、中药农药残留量的测定方法是
A、红外光谱法
B、甲苯法
C、紫外光谱法
D、气相色谱法
8、测定有机氯农药时，使用（ ）检测器。
A、火焰光度检测器
B、氮磷检测器
C、氢火焰离子化检测器
D、电子捕获检测器
9、中药含量测定方法的准确度通过（）进行评价
A、专属性实验
B、加样回收率实验
C、提取回收率实验
D、中间精密度实验
10、在紫外光区进行薄层扫描采用光源是
A、钨灯
B、氙灯
C、氘灯
D、卤钨灯
11、中药含量测定的最常采用方法是
A、分光光度法
B、色谱法
C、毛细管电泳
D、容量分析法
12、薄层扫描法测定含量，记录的定量参数是斑点的
A、比移值
B、保留时间
C、吸光度
D、分离度
13、影响药材有效成分的因素有
A、生长环境
B、采收季节
C、生长年限及部位差异
D、炮制方法
14、《中国药典》2015年版收载的中药包括
A、单味制剂
B、中药材和饮片
C、药用辅料
D、成方制剂
15、中国药典2015版鉴别中药真伪的方法有
A、外形、气味
B、显微分析
C、化学分析
D、仪器分析
16、中药及其制剂的鉴别方法包括
A、性状鉴别法
B、微生物鉴定法
C、色谱鉴别法
D、显微鉴别法
17、中药及其制剂鉴别可采用（ ）作对照
A、有效成分对照品
B、有效部位对照品
C、内标溶液
D、待测样品稀释液
18、检查中药水分可以采用的方法有
A、烘干法
B、甲苯法
C、减压干燥法
D、气相色谱法
19、中药总灰分检查需要采用的主要实验器具有
A、分析天平
B、滴定管
C、移液管
D、坩埚
20、验证方法的专属性，可能需要制备以下溶液：
A、供试品溶液
B、对照品溶液
C、自身稀释对照溶液
D、阴性对照溶液
第十三章 药物临床检测
临床药物检测
1、GCP是指：
A、《药品生产质量管理规范》
B、《药品经营质量管理规范》
C、《药品非临床研究质量管理规范》
D、《药品临床试验管理规范》
2、生物样本保存以样本长期冻存稳定时间为限；超过保存期后：
A、直接废弃
B、自行按规定销毁
C、交予申办者
D、在取得申办者书面同意后，按相关规定进行销毁处理
3、实验资料至少保存到药品上市后（）年：
A、3年
B、5年
C、6年
D、8年
4、1.目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为： ①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法
A、①②③④
B、④③②①
C、③①④②
D、②①③④
5、生物等效性研究中一般采用哪种试验设计类型：
A、平行组设计
B、交叉设计
C、析因设计
D、成组序贯设计
6、治疗药物监测的核心目的是：
A、明确诊断
B、了解患者是否遵医嘱用药，提高用药依从性
C、进行药物过量时的临床药理学研究
D、实现合理的给药方案个体化
7、进行TDM的标本多采用：
A、全血
B、血清
C、尿液
D、唾液
8、药物临床试验生物样本分析的数据应：
A、完整
B、准确
C、清晰
D、操作人应签名
9、药物临床试验生物样本包括：
A、血浆、血清
B、尿液
C、粪便
D、组织
10、《实验室管理指南》中对实验设施的要求是：
A、具备相应的安全防护、应急和急救设施
B、不需具有监测生物样本保存条件的设施
C、洁净区与污染区分离
D、具备保存生物样本的设施
11、一个完整的生物等效性研究包括：
A、生物样本分析方法的建立
B、生物样本分析方法的确证
C、实验设计与操作
D、数据处理
12、生物样品分析的特点：
A、取样量少
B、药物浓度低
C、干扰物质多
D、要考虑基质效应
13、评价制剂生物等效性的主要药代动力学参数有：
A、T1/2
B、Vd
C、AUC
D、Cmax
14、下列哪些情况不需要进行TDM：
A、药物有效血浓范围狭窄
B、药物本身具有客观而简便的效应指标
C、药物剂量小，毒性大
D、血药浓度不能预测药理作用强度
15、需要进行TDM的药物有：
A、地高辛
B、利多卡因
C、茶碱
D、苯妥英钠
16、苯妥英钠需要进行TDM的原因是：
A、具有非线性药动学特性
B、毒性反应和癫痫发作易区别
C、有效药浓度范围大，安全范围大
D、药物体内过程个体差异大
第十四章 药物相互作用
药物相互作用
1、药物相互作用狭义上指：
A、在体内药物之间所产生的药动学改变，从而使药物在体内的药理作用增强
B、在体内药物之间所产生的药效学改变，从而使药物在体内的药理作用减弱
C、在体内药物之间所产生的药效学改变，从而改变在体内的药理作用
D、在体内药物之间所产生的药效学和药动学改变，从而使药物在体内的药理作用增强或减弱的现象
2、药物相互作用广义是指：
A、药物体外化学变化，在体内造成的药理作用改变
B、药物体外物理变化，在体内造成的药理作用改变
C、两种或两种以上药物在体内所产生的物理学和化学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变
D、两种以上药物在体内所产生的物理学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变
3、代谢性相互作用主要是由于药物对代谢酶产生诱导或抑制作用，起主导作用的是：
A、细胞色素P450
B、细胞色素b5
C、磷脂酰胆碱
D、NADPH
4、酶诱导能力的评价中，体外诱导试验的模型一般推荐使用：
A、原代癌细胞
B、原代肝细胞
C、上皮细胞
D、神经细胞
5、Caco-2 细胞来源是：
A、人小肠上皮细胞
B、肿瘤细胞
C、肝细胞
D、人结肠腺癌细胞
6、DDI 中所指的“药物”可以是：
A、只能是药物
B、食品或保健品中的某种化学成分
C、食品添加剂
D、农药残留
7、药物相互作用从机理上分三类，是指：
A、体外理化相互作用
B、药物类型
C、药效学相互作用
D、药理作用
8、药物可能是作为CYP450 的：
A、合成原料
B、抑制剂
C、底物
D、载体
9、影响酶诱导能力的评价的可能因素有：
A、诱导时间
B、细胞培养和诱导基质
C、底物孵育形式
D、CYP酶的选择
10、药物转运体的特点有哪些：
A、存在于组织、器官细胞膜表面
B、担当药物跨膜转运功能
C、可促进药物向细胞内转运
D、可将药物从细胞内排出
11、P-gp的特点有：
A、外排型转运体
B、摄取性转运体
C、ATP 依赖型药物外排泵
D、非ATP 依赖型药物外排泵
12、P-gp的抑制剂有：
A、奎尼丁
B、维拉帕米
C、硝苯地平
D、利福平
13、P-gp 介导药物相互作用的体外细胞模型有：
A、神经母细 胞瘤细胞SH-SY5Y
B、Caco- 2 细胞模型
C、人表皮细胞癌上皮细胞
D、MDR1-MDCK 细胞系
药品检验
1、某进厂原料共36件，应随机取样的件数为（ ）
A、5件
B、6件
C、7件
D、36件
2、《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的（ ）
A、±10％
B、百分之一
C、千分之一
D、万分之一
3、“易溶”是指溶质1g（ml）能在溶剂（ ）中溶解
A、不到1ml
B、1ml～10ml
C、10ml～30ml
D、100ml～1000ml
4、药品贮藏条件的凉暗处是指（ ）
A、不超过20℃
B、避光并不超过20℃
C、指2℃～10℃
D、避光，10℃～30℃
5、中国药典规定取某样品2.00g，系指称取的质量应为（ ）
A、1～3g
B、1.5～2.5g
C、1.95～2.05g
D、1.995～2.005g
6、乙醇未指明浓度时，均系指（ ）
A、无水乙醇
B、30%(ml/ml)乙醇
C、75%(ml/ml)乙醇
D、95%(ml/ml)乙醇
7、21.55、75.148、10.05保留三位有效数字的修约结果应为（ ）
A、21.6、75.1、10.0
B、21.5、75.2、10.0
C、21.5、75.1、10
D、21.6、75.0、10.0
8、各辖区的药品检验工作由（ ）负责
A、中国食品药品检定研究院
B、省药品检验所
C、自治区药品检验所
D、直辖市药品检验所
9、取样的要求是（ ）
A、科学性
B、真实性
C、代表性
D、严谨性
10、中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指（ ）
A、固体溶质1.0g，加溶剂10ml 制成的溶液
B、液体溶质1.0ml，加溶剂10ml制成的溶液
C、固体溶质1.0g，加溶剂使成10ml制成的溶液
D、液体溶质1.0ml，加溶剂使成10ml制成的溶液
11、关于恒重的定义及有关规定正确的是（ ）
A、供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D、干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行
药品检验
1、简述药典中药品标准物质的定义。
2、空白试验是什么，为什么要进行空白试验。
3、请简述药品检验程序中各步骤的内容及要求。
4、请简述一份药品检验报告书包括哪些内容。
第三章 物理常数测定法
物理常数测定法
1、根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为
A、0℃
B、10℃
C、20℃
D、30℃
2、旋光度是
A、偏振光的角度
B、入折射角与折射角角度的比值
C、偏振光旋转的角度
D、入射角正弦与折射角正弦的比值
3、用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是
A、200nm
B、254nm
C、589.3nm
D、1600 cm-1
4、测定比旋度应选用的仪器是
A、酸度计
B、旋光计
C、紫外可见分光光度计
D、红外分光光度计
5、旋光计的光源是（ ）
A、氘灯
B、氙灯
C、钠灯
D、钨灯
6、“右旋”是指（ ）
A、可以使偏振光顺时针旋转，用“+”表示
B、可以使偏振光顺时针旋转，用“-”表示
C、可以使偏振光逆时针旋转，用“+”表示
D、可以使偏振光逆时针旋转，用“-”表示
7、旋光物质的结构中含有（ ）
A、手性碳原子
B、吸光基团
C、共轭结构
D、卤素原子
8、测定易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》2010年版采用的方法是
A、第一法
B、第二法
C、第三法
D、第四法
9、药物熔点测定的结果可用于
A、确定药物的类型
B、考察药物的溶解度
C、反映药物的纯度
D、检查药物的均一性
10、下列属于药物物理常数的项目是（ ）
A、外观
B、溶出度
C、晶型
D、熔点
11、以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是
A、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃
B、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃
C、取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃
D、取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0-1.5℃
12、如果药物的纯度变差，则熔点测定的结果可能
A、熔点下降，熔距增长
B、熔点上升，熔距增长
C、熔点下降，熔距缩短
D、熔点上升，熔距缩短
13、测定熔点时，为什么要将样品放在如图所示的位置上（ ）
A、防止暴沸
B、使样品受热均匀
C、使样品附近温度缓慢上升
D、防止样品降解
14、测定熔点在80℃以下的物质的熔点时，应选用（ ）为传温液
A、水
B、硅油
C、液状石蜡
D、植物油
15、吸收系数符号( ）中的1%系指
A、1g/100g
B、1g/l00ml
C、1mg/100g
D、1mg∕l00ml
16、在药品检验中使用比吸收系数，简称吸收系数，其物理意义是
A、当吸光物质溶液浓度为1g／100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
B、当吸光物质溶液浓度为1mg／100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
C、当吸光物质溶液浓度为1mol／100ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
D、当吸光物质溶液浓度为1mol／ml，液层厚度为1cm时，在一定条件下的吸光度
17、用紫外分光光度计测定吸光度时，进行空白校正的目的是
A、消除药物中的杂质对测定结果的影响
B、消除溶剂和吸收池对测定结果的影响
C、消除温度对测定结果的影响
D、消除非单色光对测定结果的影响
18、在紫外-可见分光光度法中，与溶液浓度和液层厚度成正比的是
A、透光率
B、测定波长
C、狭缝宽度
D、吸光度
19、光的吸收定律公式A = E∙C∙L中，E 为
A、吸光度
B、吸收系数
C、溶液浓度
D、液层厚度
20、Lambert—Beer定律，吸收度与浓度和光路长度之间的正确关系式是
A、
B、
C、
D、
21、吸收系数是具有（ ）特性的药物的物理常数
A、红外光吸收
B、紫外光吸收
C、荧光吸收
D、偏振光吸收
22、吸收系数是药物的重要物理常数，《中国药典》常用
A、
B、
C、
D、
23、影响药物旋光度的因素有（ ）
A、化学结构
B、溶液浓度
C、光路长度
D、测定温度
24、测定药物旋光度的注意事项包括（ ）
A、每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。
B、配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃（或各品种项下规定的温度）。
C、供试物质的溶液应充分溶解，供试液应澄清。
D、表示物质的比旋度时应注明测定条件。
25、比旋度是旋光物质的重要物理常数，可以用来（ ）
A、鉴别药物
B、检查药物纯度
C、判断晶型
D、测定含量
26、中国药典对"熔点"测定的规定包括 （ ）
A、记录初熔至全熔的一段温度
B、"初熔"系指出现明显液滴时温度
C、测定熔点可考察药物的纯度
D、测定熔点可以鉴别药物
27、测定熔点的仪器用具包括：
A、熔点测定用毛细管
B、传温液
C、温度计
D、单色器
28、测定吸收系数时，采用的溶剂应（ ）
A、化学惰性
B、紫外可见光区无吸收
C、测定波长附近无干扰吸收峰
D、无特殊规定时为乙醇
物理常数测定法
1、请简述熔点测定第一法的流程。
2、简述中国药典测定葡萄糖比旋度的流程？为什么需要加入氨试液？
3、测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2分米，测得的旋光度为+3.25°，试计算其比旋度。
4、请简述吸收系数测定的流程。
5、某片剂的含量测定： 取标示量为25mg的片剂20片，除去包衣后精密称定，总质量为2.4120g，研细。精密称取片粉0.2368g，置500ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀。在254nm波长处，测得吸光度为0.435，百分吸收系数按照915计算，求其占标示量的百分含量。
第四章 药物的鉴别
药物的鉴别
1、药物的鉴别试验是鉴别（ ）真伪
A、未知药物
B、储藏在标签容器中的药物
C、结构不明确的药物
D、纯度不明确的药物
2、水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的（）
A、酚羟基
B、甲基
C、丙二酰脲环
D、含氮杂环
3、丙二酰脲反应在（）条件下进行
A、酸性
B、碱性
C、中性
D、弱酸性
4、硫色素反应可以用于鉴别（）
A、硫喷妥钠
B、阿司匹林
C、维生素C
D、维生素B1
5、经强酸处理后加热产生硫化氢气体是（）类药物的特征
A、胺类药物
B、芳酸类
C、维生素类
D、含硫药物
6、加硫酸和乙醇可产生乙酸乙酯的香味是（）类药物的特征
A、胺类药物
B、芳酸类
C、维生素类
D、乙酰胺类
7、在其他成分存在的情况下，该鉴别方法能否正确地鉴别出目标药物的特性是指方法的（）
A、灵敏度
B、定量限
C、专属性
D、耐用性
8、测定条件发生小的变动时，测定结果不受影响的程度是方法的（）
A、灵敏度
B、定量限
C、专属性
D、耐用性
9、紫外光谱的波长范围是：
A、200～400nm
B、400～760nm
C、200～400 µm
D、400～760 µm
10、可见光谱的波长范围是：
A、200～400nm
B、400～760nm
C、200～400 µm
D、400～760 µm
11、紫外光谱的横坐标是：
A、吸光度
B、吸收系数
C、波长
D、吸光度比值
12、紫外光谱的纵坐标是：
A、吸光度
B、吸收系数
C、波长
D、吸光度比值
13、紫外光谱的纵坐标范围一般是：
A、0～0.5
B、0.5～1
C、0.5～1.5
D、0～1
14、中国药典采用红外光谱法鉴别药物时采用
A、最大吸收波长对照法
B、对照品对照法
C、吸收度比值法
D、标准图谱对照法
15、USP采用红外光谱法鉴别药物时采用
A、最大吸收波长对照法
B、对照品对照法
C、吸收度比值法
D、标准图谱对照法
16、中国药典规定，红外分光光度计的校正应采用（ ）
A、1%重铬酸钾溶液
B、聚苯乙烯薄膜
C、碘化钠溶液
D、KBr溶液
17、红外光谱的指纹区范围是（ ）
A、
B、
C、
D、
18、红外光谱的官能团区的范围是（ ）
A、
B、
C、
D、
19、红外光谱的纵坐标是（ ）
A、吸光度
B、吸收系数
C、波长
D、透光率
20、关于中国药典对吉非贝齐胶囊红外鉴别的说法，正确的是（ ）
A、去除胶囊壳后，内容物研磨后直接进行红外光谱测定
B、采用碱溶酸沉法并干燥后再进行红外光谱测定
C、辅料对红外的测定没有干扰
D、选择吉非贝齐的若干个特征谱带进行比对
21、下面关于中国药典所收载标准红外光谱图的说法，错误的是（ ）
A、
B、基线一般控制在90%透光率以上
C、取样量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光率以下
D、
22、薄层色谱法的主要定性参数是 （ ）
A、校正因子
B、峰面积
C、半峰宽
D、比移值
23、对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是
A、化学鉴别法
B、物理常数鉴别法
C、紫外光谱鉴别法
D、色谱鉴别法
24、采用液相色谱法进行鉴别的参数是 （ ）
A、保留值时间
B、峰面积
C、分离度
D、半峰宽
25、在薄层色谱法中比移值的最佳范围是
A、0.2～0.5
B、0.2～0.7
C、0.3～0.5
D、0.3～0.8
26、气相色谱法适用的药物是（ ）
A、热不稳定
B、不挥发性
C、热不溶解
D、热稳定可挥发
27、鉴别实验分析方法验证的内容是（ ）
A、精密度
B、检测限
C、专属性
D、耐用性
28、与FeCl3产生颜色反应的条件是（ ）
A、中性
B、弱酸性
C、碱性
D、弱碱
29、经强碱处理后加热产生氨（胺）气是（）类药物的特征
A、胺类药物
B、芳酸类
C、维生素类
D、酰胺类
30、药物分子结构中具有（ ）的，可以用紫外光谱法进行鉴别
A、手性碳原子
B、共轭体系
C、芳香环
D、卤素
31、紫外光谱用于药物鉴别的特征参数有（ ）
A、最大吸收波长
B、肩峰
C、吸光度比值
D、吸收系数
32、紫外光谱的应用包括药物的（）
A、溶解度测定
B、含量测定
C、性状观察
D、杂质检查
33、下面关于红外光谱鉴别法正确的是（ ）
A、红外光谱鉴别法专属性强
B、红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原料药
C、红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素类的鉴别
D、红外光谱鉴别法均采用溴化钾作为制片基质
34、可以区别药物晶形的方法有（ ）
A、紫外光谱法
B、红外光谱法
C、熔点测定法
D、X射线衍射法
35、中药定性鉴别中使用较多的色谱法是
A、纸色谱法
B、薄层色谱法
C、柱色谱法
D、高效液相色谱法
36、液相相色谱法适用的药物是（ ）
A、热不稳定
B、不挥发性
C、热不溶解
D、水解性
37、关于薄层色谱法，叙述正确的是（ ）
A、点样基线距底边1.0 cm，样点直径为2～4mm
B、点间距离一般为1.0～2.0 cm
C、点样量要适当，不能太多也不能太少
D、薄层板放入层析缸，浸入展开剂的深度为距薄层底边2.0～2.5 cm
第五章 药物的杂质检查
药物的杂质检查
1、药物的杂质检查是（）
A、已知物结构验证
B、未知物结构确证
C、有标签药物真伪判定
D、有标签药物有效性验证
2、一般杂质检查方法收载于
A、药典一部正文
B、药典二部正文
C、药典三部正文
D、药典四部通则
3、化学药物的特殊杂质检查方法收载于
A、药典一部正文
B、药典二部正文
C、药典三部正文
D、药典四部正文
4、药物纯度合格是指（）
A、有效成分含量符合药典的规定
B、有效成分符合分析纯的规定
C、不含任何杂质
D、杂质不超过该杂质限量的规定
5、杂质限量是指（）
A、药物中所含杂质的最小容许量
B、药物中所含杂质的最大容许量
C、药物中所含杂质的最佳容许量
D、药物的杂质含量
6、检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/ml），则该药品的杂质限量是（）
A、W/（C•V）*100%
B、C•V•W•100%
C、V•C/W*100%
D、C•W/V*100%
7、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（）
A、药物杂质的重量是1μg
B、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质
C、在检查中用了1.0g供试品，检出了0.1μg杂质
D、药物所含杂质是本身重量的百万分之一
8、采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（）
A、灵敏度法
B、对照法
C、比较法
D、色谱法
9、阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于（）
A、灵敏度法
B、对照法
C、比较法
D、色谱法
10、肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为（）
A、酮体
B、对氨基酚
C、游离水杨酸
D、对氨基苯甲酸
11、（）法是药物有关物质检查的最常采用的方法
A、TLC
B、IR
C、MS
D、HPLC
12、采用化学法鉴别药物主要依据，药物与杂质之间
A、色谱行为差异
B、光谱吸收性差异
C、质谱裂解差异
D、理化反应性差异
13、HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取（）
A、外标法
B、内标法
C、加校正因子的主成分自身对照法
D、不加校正因子的主成分自身对照法
14、检查药物的异构体杂质，常采取（）
A、外标法
B、内标法
C、加校正因子的主成分自身对照法
D、面积归一化法
15、药物与杂质的色谱响应有显著差异，应采取（）
A、外标法
B、内标法
C、加校正因子的主成分自身对照法
D、不加校正因子的主成分自身对照法
16、药物中氯化物杂质检查，是利用Cl－在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是
A、稀硫酸
B、稀硝酸
C、稀盐酸
D、稀醋酸
17、观察氯化银浊度，正确的方法是
A、置白色背景上，从侧面观察
B、置黑色背景上，从侧面观察
C、置黑色背景上，从下向上观察
D、置黑色背景上，从上向下观察
18、重金属检查第一法适用的药物是
A、可溶于稀酸和乙醇
B、可溶于碱性溶液
C、不溶于稀酸和乙醇
D、可炽灼破坏
19、炽灼残渣检查法是检查有机药物中的
A、各种高熔点杂质
B、各种不挥发性杂质
C、各种无机杂质
D、各种挥发性杂质
20、重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是
A、1.5
B、3.5
C、2.5
D、>7
21、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在
A、500℃以下
B、600℃以上
C、700~800℃
D、500~600℃
22、取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg Cl/ml）多少毫升？
A、5.0
B、5
C、0.5
D、0.50
23、氯化物检查中加入硝酸的目的是
A、加速氯化银的形成
B、加速氧化银的形成
C、避免弱酸银盐的形成
D、改善氯化银的均匀度
24、古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑
A、氯化汞
B、溴化汞
C、碘化汞
D、硫化汞
25、Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成红色物质
A、砷盐
B、锑斑
C、胶态砷
D、胶态银
26、检查药品中的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是
A、使产生新生态的氢
B、增加样品的溶解度
C、将五价砷还原为三价砷
D、拟制锑化氢的生产
27、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为
A、0.02g
B、2.0g
C、0.020g
D、1.0g
28、中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为
A、TLC法
B、HPLC法
C、UV法
D、GC法
29、各国药典一般将残留有机溶剂分为
A、六类
B、五类
C、四类
D、三类
30、第一类残留有机溶剂包括
A、六种
B、五种
C、七种
D、三种
31、一般残留有机溶剂检测采用的检测器是
A、氢火焰离子化检测器
B、电子捕获检测器
C、蒸发光散射检测器
D、氮磷检测器
32、对于顶空条件的选择，说法正确的是
A、顶空平衡温度越高越好
B、应兼顾供试品的热分解特性
C、顶空平衡时间至少60分钟
D、顶空平衡温度应低于溶剂沸点
33、药物杂质包括（）
A、一般杂质
B、特殊杂质
C、信号杂质
D、有机杂质
34、药物中的杂质主要来源于
A、临床应用过程
B、体内代谢过程
C、贮藏过程
D、生产过程
35、在药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是（）
A、氯化物
B、铁盐
C、砷盐
D、以铅为主的重金属
36、药物在贮藏过程中引入的杂质是（）
A、中间体、副产物
B、氧化物、潮解物
C、水解物、聚合物
D、分解物、霉变物、异构体
37、下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查（）
A、硫酸盐检查
B、氯化物检查
C、溶出度检查
D、含量均匀度检查
38、药品的杂质可能（）
A、危害健康
B、影响药物的疗效
C、影响药物的生物利用度
D、影响药物的稳定性
39、药物中的“信号杂质”是指（）
A、可反映药物杂质水平的杂质
B、毒性较大的有机杂质（如氰化物）
C、无害的无机杂质（如氯化物）
D、生产过程引入的合成起始原料
40、（）通常作为必须检查的杂质项目。
A、中间体
B、降解产物
C、毒性杂质
D、聚合物
41、杂质限量的表示方法通常有
A、百万分之几
B、滴定度
C、色谱峰面积
D、百分之几
42、HPLC法检查药物杂质，当无杂质对照品时，可以采取（）
A、外标法
B、内标法
C、加校正因子的主成分自身对照法
D、不加校正因子的主成分自身对照法
43、重金属系指在规定实验条件下能与（BE）作用显色的金属杂质
A、Ag-DDC
B、硫代乙酰胺
C、溴化汞
D、硫化钠
44、关于药物中氯化物的检查，正确的是
A、氯化物检查可反应Ag+的多少
B、氯化物检查是在酸性条件下进行的
C、供试品的取量可任意
D、标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
45、中国药典检查重金属的方法有
A、古蔡氏法
B、硫代乙酰胺
C、硫化钠
D、灼烧后硫代乙酰胺法
46、关于硫代乙酰胺法错误的叙述是
A、是检查氯化物的方法
B、是检查重金属的方法
C、反应结果是置黑色为背景下观察
D、在弱酸性条件下水解，产生硫化氢
47、中国药典砷盐检查方法有
A、古蔡法
B、Ag-DCC法
C、微孔滤膜过滤法
D、白田道夫法
第六章 药物的含量测定
药物的含量测定
1、使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称
A、效价测定
B、生物检定
C、含量测定
D、药品检验
2、用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，称为
A、效价测定
B、生物检定
C、含量测定
D、药品检验
3、滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当
A、被测药物的摩尔数
B、被测药物的质量
C、标准物质的摩尔数
D、标准物质的质量
4、滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当
A、被测药物的摩尔数
B、被测药物的质量
C、标准物质的摩尔数
D、标准物质的质量
5、剩余滴定的一般要进行
A、标准滴定液浓度校正
B、标准滴定液膨胀系数校正
C、参比实验校正
D、空白试验校正
6、下面关于容量分析法用于含量测定的说法，错误的是
A、操作简便
B、结果准确
C、耐用性好
D、专属性高
7、容量分析法多用于（）的含量测定。
A、化学原料药
B、中药指标成分
C、生物制品
D、化学药物制剂
8、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为
A、盐酸滴定液（0.1520M）
B、盐酸滴定液（0.1520mol/L）
C、盐酸滴定液（0.1520M/L）
D、0.1520M盐酸滴定液
9、在容量分析中，滴定管读数可估计到±0.02ml，为使分析结果误差不超过0.1%，滴定液所用的体积应为
A、10ml
B、15~20ml
C、15ml左右
D、>20ml
10、阿司匹林的滴定采用（）为指示剂
A、甲基橙
B、甲基红
C、酚酞
D、结晶紫
11、碘量法是常用的（）滴定法
A、酸碱滴定法
B、非水溶液滴定法
C、氧化还原滴定法
D、沉淀滴定法
12、非水碱量法可用于（）类药物测定
A、有机弱酸
B、有机弱碱
C、弱氧化性
D、弱还原性
13、非水碱量法滴定时，常使用（）为溶剂
A、乙醇
B、吡啶
C、甲苯
D、冰醋酸
14、（）是非水碱量法常用的指示剂
A、酚酞
B、甲基橙
C、结晶紫
D、麝香草酚蓝
15、有机碱的氢卤酸盐滴定时，由于氢卤酸的酸性较强，使滴定反应进行不完全，应加入（C）后再用高氯酸滴定
A、冰醋酸
B、醋酐冰醋酸
C、醋酸汞冰醋酸
D、乙醇
16、非水酸量法通常以（）为滴定液，（）溶剂，滴定（）物质
A、氢氧化钠 水 强酸性
B、盐酸 水 强碱性
C、高氯酸 冰醋酸 弱碱性
D、甲醇钠 二甲基甲酰胺 弱酸性
17、紫外-可见分光光度法用于药物定量测定的根据是（）
A、阿伦尼乌斯公式
B、阿伏加德罗定律
C、泡利原理
D、朗伯比尔定律
18、紫外-可见分光光度法的特点是（）
A、灵敏度高
B、专属性强
C、不易受杂质干扰
D、适用于挥发和不挥发的成分
19、紫外可见分光光度计的基本结构是
A、单色器→光源→吸收池→检测器→数据记录与处理
B、单色器→光源→检测器→吸收池→数据记录与处理
C、光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理
D、光源→单色器→检测器→吸收池→数据记录与处理
20、采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在（）范围内
A、0.1~1.0
B、0.2~0.5
C、0.3~0.7
D、1.0~2.0
21、当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时，可加入显色剂采用（）进行含量测定
A、对照品比较法
B、吸收系数法
C、加校正因子的主成分稀释对照法
D、比色法
22、在反相色谱中，极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是
A、极性大的先出峰
B、极性小的先出峰
C、同时出峰
D、根据具体情况不同
23、反相色谱法最常用的固定相是（）
A、C8
B、C18
C、硅胶
D、氨基键合相
24、除另有规定外，定量分析时分离度应（）
A、大于2.0
B、0.5～1.5
C、不小于1
D、大于1.5
25、除另有规定外，峰高法定量时拖尾因子应
A、0.5～1.5
B、大于1.5
C、0.95～1.05
D、小于2.0
26、色谱系统适用性试验重复性要求连续进样峰面积测量值的相对标准偏差应
A、不小于2.0%
B、不小于1.5%
C、不大于1.5%
D、不大于2.0%
27、气相色谱中使用顶空进样时，供试品和对照品处于不完全相同的基质中，使用（）可以消除基质效应的影响。
A、外标法
B、内标法
C、标准加入法
D、外标一点法
28、药物残留溶剂测定通常采用（）
A、液相色谱法
B、荧光法
C、紫外分光光度法
D、气相色谱法
29、方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度称为
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、专属性
30、准确度一般用（）来表示。
A、信噪比
B、相对标准偏差
C、回收率
D、线性方程
31、中国药典中常用的药物含量测定方法有
A、化学分析法
B、仪器分析法
C、生物学方法
D、酶化学方法
32、酸碱滴定法常用的滴定液包括
A、氯化钠
B、氢氧化钠
C、硝酸银
D、盐酸
33、对阿司匹林进行滴定时，采用中性乙醇为溶剂，是因为
A、非水滴定不允许使用水
B、防止阿司匹林在滴定过程中酯键水解
C、市售乙醇对酚酞显微酸性，应用氢氧化钠中和后使用
D、阿司匹林在乙醇中溶解度更高
34、紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法主要有
A、对照品比较法
B、吸收系数法
C、加校正因子的主成分稀释对照法
D、计算分光光度法
35、紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用包括
A、晶型分析
B、鉴别
C、杂质检查
D、体内药物分析
36、色谱系统适用性试验的内容包括
A、理论板数
B、分离度
C、重复性
D、拖尾因子
37、液相色谱的检测器有
A、火焰离子化
B、荧光
C、电子捕获
D、紫外
38、气相色谱的检测器有
A、火焰离子化
B、荧光
C、电子捕获
D、紫外
39、精密度度一般用（）来表示
A、信噪比
B、相对标准偏差
C、回收率
D、标准偏差
第九章 抗生素类药物分析
抗生素类药物分析
1、抗生素有关物质通常采用的方法是（ ）
A、容量法
B、紫外可见分光光度法
C、高效液相色谱法
D、管碟法
2、抗生素微生物检定法的测定结果一般用（ ）表示
A、百分含量
B、标示量百分含量
C、效价单位（u）表示
D、质量单位（μg）表示
3、青霉素类药物不稳定，主要是由于分子中的（ ）
A、β-内酰胺环
B、苄基
C、氢化噻唑环
D、羧基
4、红外分光光度法鉴别青霉素钠（钾），单取代苯的特征吸收峰为（ ）cm-1
A、760
B、3360
C、1705
D、1420
5、庆大霉素有关物质检查采用（ ）
A、非水溶液滴定法
B、高效液相色谱法
C、酸碱滴定
D、抗生素微生物检定法
6、庆大霉素的硫酸盐检查采用（ ）
A、高效液相色谱法
B、配位滴定法
C、酸碱滴定法
D、沉淀滴定法
7、采用庆大霉素C组分的检查，采用（ ）检测器
A、紫外
B、荧光
C、蒸发光散射
D、示差折光
8、采用酸性染料比色法测定药物含量，如果溶液pH过低，对测定造成的影响是（）
A、使In-浓度太低，影响离子对的形成
B、有机碱药物呈游离状态
C、使In-浓度过高
D、没有影响
9、托烷类生物碱的特征反应是（）
A、与三氯化铁反应
B、重氮化-偶合反应
C、丙二酰脲反应
D、Vitali反应
10、抗生素通常通过（ ）制备
A、微生物发酵生产
B、化学合成
C、半合成
D、从海水中分离纯化
11、用生物学方法测定抗生素的效价有下列优点（ ）
A、能确定抗生素的生物效价
B、方法灵敏度高，检品用量少
C、对纯度高和纯度差的检品都适用
D、对分子结构已知或未知的抗生素均适用
12、关于青霉素钠（钾）结构特点，下列叙述正确的是（ ）
A、含有手性碳，具有旋光性
B、侧链为苄基
C、母核为6-氨基青霉烷酸
D、侧链为苯基
13、青霉素类药物的鉴别，可以采用
A、红外光谱法
B、焰色反应
C、三氯化铁反应
D、色谱法
14、有关庆大霉素下列叙述正确的是（ ）
A、在紫外区无吸收
B、具有碱性
C、属于氨基糖苷类抗生素
D、具有酸性
15、庆大霉素可采用（ ）鉴别。
A、薄层色谱法
B、高效液相色谱法
C、重氮化-偶合反应
D、红外分光光度法
16、离子对HPLC法需要在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂，分析碱性物质时常用的离子对试剂有（）
A、戊烷磺酸钠
B、庚烷磺酸钠
C、十二烷基硫酸钠
D、四丁基溴化铵
第七章 制剂分析与稳定性研究
制剂分析与稳定性研究
1、下列关于药物制剂检查项目的说法，正确的是
A、制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B、制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C、制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D、制剂不再进行杂质检查
2、制剂分析含量测定结果按（）表示
A、百分含量
B、标示百分含量
C、效价
D、浓度
3、原料的含量测定结果按（）表示
A、百分含量
B、标示百分含量
C、效价
D、浓度
4、制剂的含量限度一般定为（）
A、制剂重量的90%-110%
B、制剂重量的80%-120%
C、百分标示量的80%-100%
D、百分标示量的90%-110%
5、中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（）
A、水分
B、崩解时限
C、重量差异
D、溶解度
6、阿司匹林原料药的含量测定采用（），片剂的含量测定采用（）
A、酸碱滴定酸碱滴定
B、酸碱滴定高效液相色谱
C、高效液相色谱酸碱滴定
D、高效液相色谱高效液相色谱
7、口服固体药物一般要检查
A、稳定性
B、重量差异
C、崩解时限
D、溶出度
8、模拟肠液时通常采用（）的溶出介质
A、pH 1.2
B、pH 2.0
C、pH 5.0
D、pH 6.8
9、水溶性较低的制剂，溶出介质可添加
A、十八烷基硅烷
B、十二烷基硫酸钠
C、盐酸
D、醋酸
10、采用桨法时，常用的转速为
A、80-100 转
B、70-90 转
C、50-75 转
D、40-50 转
11、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不在进行
A、崩解时限检查
B、主药含量检查
C、热原实验
D、含量均匀度检查
12、影响因素试验中的高温试验的温度条件是
A、若40°C无明显变化，不再进行20°C试验。
B、若50°C无明显变化，不再进行30°C试验。
C、若60°C无明显变化，不再进行40°C试验。
D、若70°C无明显变化，不再进行50°C试验。
13、加速试验是对药品（）的稳定性考察。
A、置于强光照条件下
B、置于强氧化条件下
C、置于剧烈条件下
D、置于极端气候条件下
14、药物的稳定性考察中（）可为制定药物的有效期提供依据。
A、影响因素试验
B、高压试验
C、短期试验
D、长期试验
15、在建立药物制剂的分析方法时，应着重考虑
A、分析方法的精密度、准确度、线性与范围
B、专属性
C、分析时间
D、灵敏度
16、影响片剂溶出度的因素有
A、药物本身的粒子大小
B、制剂中所含赋形剂
C、压片时的压力大小
D、贮存期
17、溶出度测定常用于
A、指导药物制剂的研发
B、评价药物的溶解度
C、评价药物的稳定性
D、评价制剂批间、批内质量的一致性
18、溶出度的测定方法的叙述中正确的是
A、溶剂需经脱气处理
B、加热使溶剂温度保持在37°C±0.5°C
C、取样位置位于杯壁
D、为了保证溶液浓度，取样后不可补充溶出介质
19、药物的稳定性考察包括
A、影响因素试验
B、高压试验
C、加速试验
D、短期试验
20、下列关于长期试验的说法正确的是
A、可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10% 条件下考察
B、12个月以后，仍需继续考察
C、每1个月取样测定
D、每3个月取样测定
第十章 生物药物及仿生药物分析
生物药物及仿生药物分析
1、地西泮结构上的（）具有碱性
A、氯原子
B、二氮卓环上的氮原子
C、二氮卓环上的羰基
D、二氮卓环上的羟基
2、硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光（）nm下显（）。
A、254 黄绿色荧光
B、254 淡蓝色荧光
C、365 黄绿色荧光
D、365 淡蓝色荧光
3、紫外可见分光光度法鉴别地西泮时，采用的鉴别方法是（）
A、规定最大吸收波长或同时测定最小吸收波长
B、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收值
C、经化学处理后，测定反应物产物的吸收光谱
D、规定吸收波长和吸收系数法
4、对地西泮进行氯化物鉴别时，由于C7上的氯原子与苯环以共价键相连，结合较牢，必须先采用（），使有机结合的氯转化为游离的Cl－后再进行鉴别。
A、湿法破坏
B、干法破坏
C、氧瓶燃烧法
D、水解破坏
5、地西泮的有关物质检查采用（）法
A、非水滴定
B、紫外可见分光光度法
C、高效液相色谱法
D、氧瓶燃烧法
6、地西泮片属于（）制剂，需要进行（）
A、小剂量口服固体 重量差异
B、小剂量口服固体 含量均匀度检查
C、缓控释制剂 释放度
D、缓控释制剂 溶解度
7、地西泮片溶出度检查采用（）法，（）为溶出介质，（）法测定。
A、篮法 水 高效液相色谱法
B、篮法 磷酸缓冲液 紫外分光光度法
C、桨法 磷酸缓冲液 高效液相色谱法
D、桨法 水 紫外分光光度法
8、地西泮片的含量测定使用检测波长（）nm，而溶出度测定选择波长（）nm，灵敏度高。
A、284 230
B、230 284
C、283 284
D、230 230
9、下面那一项不属于盐酸麻黄碱的结构性质（）
A、具有手性碳原子
B、具有紫外吸收特征
C、具有苯乙醇结构
D、氮原子位于侧链
10、双缩脲反应是（）结构的特征反应
A、芳伯氨基
B、苯环
C、酚羟基
D、苯环侧链上的氨基醇
11、醋酸地塞米松可采用斐林试剂鉴别，与其结构中的（ ）有关
A、C3上的酮基
B、C11上的羟基
C、A环上的双键
D、C17上的α-醇酮基
12、醋酸地塞米松片是小剂量规格制剂，因此需要检查（）
A、溶出度
B、硒
C、有关物质
D、含量均匀度
13、维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有（）
A、环己烯基
B、伯醇基
C、仲醇基
D、二烯醇基
14、碘量法测定维生素C的含量时，加入稀醋酸的目的是（）
A、提高指示剂灵敏度
B、减慢维生素C受空气中氧的氧化作用
C、中和试剂中的碱性物质
D、防止碘滴定液被氧化
15、二氯靛酚钠试液与维生素C反应，颜色的变化为（）
A、玫瑰红色→无色
B、蓝色→无色
C、无色→玫瑰红色
D、无色→蓝色
16、地西泮原料药含量测定采用非水滴定法，以下说法正确的是（）
A、采用二甲基甲酰胺（DMF）溶解样品
B、采用冰醋酸和醋酐溶解样品
C、采用甲醇钠的苯-甲醇溶液滴定液，百里酚蓝指示终点，滴定至溶液显蓝色
D、采用高氯酸滴定液，结晶紫指示剂指示终点，滴定至溶液显绿色
17、采用红外光谱法鉴别盐酸麻黄碱，特征吸收峰有（）
A、3340
B、3100, 2500
C、1050
D、1596, 1496, 1455
18、醋酸地塞米松采用HPLC进行含量测定，叙述正确的是
A、属于正相分配色谱法
B、属于反相分配色谱法
C、采用紫外检测器
D、采用荧光检测器
19、醋酸地塞米松有机氟化物鉴别的说法，叙述正确的是（ ）
A、样品需采用氧瓶燃烧法破坏
B、样品采用蛋白沉淀法破坏
C、原理是在醋酸盐缓冲液中与硝酸亚铈和茜素氟蓝反应
D、反应显蓝紫色
20、下列属于维生素C所具有的性质是（）
A、在乙醚氯仿中溶解
B、具还原性
C、分子中有两个手性碳原子
D、具有类似于糖的化学结构
第十二章 生物制品分析
生物制品分析概述
1、1.下列不属于生物制品的是：
A、疫苗类药物
B、抗毒素及抗血清类药物
C、重组DNA制品
D、抗生素
2、下面那种药物属于生物技术药物：
A、苯巴比妥
B、维生素
C、阿莫西林
D、胰岛素
3、以下不属于安全检查内容的是：
A、有关物质检测
B、细菌内毒素检查
C、异常毒性检查
D、降压物质检查
4、《中国药典》三部对牛血清白蛋白残留量测定采用（）法测定：
A、电泳法
B、酶联免疫法
C、酶法
D、放射免疫分析法
5、下列生物制品需检查外源性DNA残留的是：
A、抗毒素
B、重组DNA制品
C、血液制品
D、细菌类疫苗
6、过敏性试验系检查生物制品中的：
A、热原
B、活菌
C、支原体
D、异体蛋白
7、肝素（酸性粘多糖）最常用的鉴别方法为：
A、酶法
B、高效液相色谱法
C、电泳法
D、免疫法
8、（）荧光免疫分析可以弥补传统荧光免疫分析受到散射光、样品的背景荧光和荧光淬灭等因素的干扰，分析灵敏度较低的缺点：
A、荧光偏振免疫分析（PFIA）
B、时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）
C、荧光猝灭免疫分析（FEIA）
D、荧光增强免疫分析（FEIA）
9、应用最广泛的均相酶免疫分析是：
A、CEDIA
B、SPEIA
C、EMIT
D、ELISA
10、酶免疫分析技术用于样品中抗原或抗体的定量测定是基于：
A、酶标记物参与免疫反应
B、固相化技术的应用，使结合和游离的酶标记物能有效地分离
C、含酶标记物的免疫复合物中酶可催化底物显色，其颜色的深浅与待测物含量相关
D、酶催化免疫反应，复合物中酶的活性与样品测值成正比
11、均相酶免疫分析法的测定对象主要是:
A、小分子量的抗原或半抗原
B、不完全抗体
C、免疫复合物
D、补体
12、复合物在SDS-PAGE体系中的迁移取决于：
A、蛋白质分子量的大小
B、蛋白质电荷
C、溶液浓度
D、介质种类
13、等电聚焦电泳法的分离原理：
A、蛋白质分子或其他两性分子大小不同
B、蛋白质分子或其他两性分子形状不同
C、缓冲液种类不同
D、蛋白质分子或其他两性分子等电点的不同
14、酶活力测定法中选择反应条件的基本要求是反应系统中（）是影响反应速度的唯一变量：
A、底物浓度（S）
B、待测定的酶浓度（E）
C、反应温度（T）
D、反应pH值
15、1.生物制品按照其化学本质和化学特性分类可分为哪几类：
A、多肽和蛋白质类
B、酶和辅酶类
C、多糖类
D、核酸类
16、哪些因素会影响生物制品的稳定性：
A、温度
B、湿度
C、时间
D、生产过程
17、生化药物是指：
A、从动物、植物及微生物提取的生命基本物质
B、生物-化学半合成的生命基本物质
C、用现代生物技术制得的生命基本物质
D、部分化学合成药物
18、生化药物具有的特点是：
A、来自生物体，是生物体的基本生化成分
B、由生命基本物质制得的一类药物
C、具有一定的生物活性和生理功能
D、需做安全性检查
19、生物制品常见的效价测定方法有哪些：
A、免疫学测定法
B、细胞病变抑制法
C、管碟法
D、酶法
20、常见的生化鉴别方法主要包括：
A、颜色反应
B、高效液相色谱法
C、免疫法
D、酶法
21、放射免疫分析的优点是：
A、特异性强
B、较难进行自动化分析
C、样品不需提取可直接测定
D、批间、批内变异较大
22、ELISA 主要类型：
A、双抗体夹心法测抗原
B、捕获包被法测抗体
C、竞争法测抗原
D、间接法测抗体
23、化学发光免疫分析（CLEIA）的特点有：
A、化学发光仪价格昂贵
B、所需时间短
C、灵敏度高
D、线性范围宽
24、聚丙烯酰胺凝胶电泳的优点包括：
A、没有分子筛作用
B、对pH和温度变化较稳定
C、机械强度好
D、有吸附和电渗作用
25、等电聚焦电泳法在电极之间形成的pH梯度是：
A、稳定的
B、间断的
C、连续的
D、瞬间的
26、影响酶促反应速度的因素有：
A、底物浓度（S）
B、酶液浓度（E）
C、反应温度（T）
D、反应pH值
第 十一 章 中药分析
中药分析
1、中药材、饮片、中药提取物及中药制剂收录于2015版药典
A、第一部
B、第二部
C、第三部
D、第四部
2、薄层色谱最常用的固定相是
A、硅胶
B、C18
C、聚酰胺
D、硅藻土
3、中药特有的鉴别方法是
A、性状鉴别
B、红外光谱法
C、薄层色谱法
D、显微鉴别
4、中药及其制剂的鉴别中最常用的方法是
A、色谱法
B、理化法
C、红外光谱法
D、凝胶电泳
5、能准确地反映中药泥土砂石等杂质的掺杂含量的检查项目是
A、总灰分
B、硫酸盐灰分
C、酸不溶性灰分
D、生理灰分
6、中药检查项下的总灰分是指
A、药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物
B、药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质
C、中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质
D、药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质
7、中药农药残留量的测定方法是
A、红外光谱法
B、甲苯法
C、紫外光谱法
D、气相色谱法
8、测定有机氯农药时，使用（ ）检测器。
A、火焰光度检测器
B、氮磷检测器
C、氢火焰离子化检测器
D、电子捕获检测器
9、中药含量测定方法的准确度通过（）进行评价
A、专属性实验
B、加样回收率实验
C、提取回收率实验
D、中间精密度实验
10、在紫外光区进行薄层扫描采用光源是
A、钨灯
B、氙灯
C、氘灯
D、卤钨灯
11、中药含量测定的最常采用方法是
A、分光光度法
B、色谱法
C、毛细管电泳
D、容量分析法
12、薄层扫描法测定含量，记录的定量参数是斑点的
A、比移值
B、保留时间
C、吸光度
D、分离度
13、影响药材有效成分的因素有
A、生长环境
B、采收季节
C、生长年限及部位差异
D、炮制方法
14、《中国药典》2015年版收载的中药包括
A、单味制剂
B、中药材和饮片
C、药用辅料
D、成方制剂
15、中国药典2015版鉴别中药真伪的方法有
A、外形、气味
B、显微分析
C、化学分析
D、仪器分析
16、中药及其制剂的鉴别方法包括
A、性状鉴别法
B、微生物鉴定法
C、色谱鉴别法
D、显微鉴别法
17、中药及其制剂鉴别可采用（ ）作对照
A、有效成分对照品
B、有效部位对照品
C、内标溶液
D、待测样品稀释液
18、检查中药水分可以采用的方法有
A、烘干法
B、甲苯法
C、减压干燥法
D、气相色谱法
19、中药总灰分检查需要采用的主要实验器具有
A、分析天平
B、滴定管
C、移液管
D、坩埚
20、验证方法的专属性，可能需要制备以下溶液：
A、供试品溶液
B、对照品溶液
C、自身稀释对照溶液
D、阴性对照溶液
第十三章 药物临床检测
临床药物检测
1、GCP是指：
A、《药品生产质量管理规范》
B、《药品经营质量管理规范》
C、《药品非临床研究质量管理规范》
D、《药品临床试验管理规范》
2、生物样本保存以样本长期冻存稳定时间为限；超过保存期后：
A、直接废弃
B、自行按规定销毁
C、交予申办者
D、在取得申办者书面同意后，按相关规定进行销毁处理
3、实验资料至少保存到药品上市后（）年：
A、3年
B、5年
C、6年
D、8年
4、1.目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为： ①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法
A、①②③④
B、④③②①
C、③①④②
D、②①③④
5、生物等效性研究中一般采用哪种试验设计类型：
A、平行组设计
B、交叉设计
C、析因设计
D、成组序贯设计
6、治疗药物监测的核心目的是：
A、明确诊断
B、了解患者是否遵医嘱用药，提高用药依从性
C、进行药物过量时的临床药理学研究
D、实现合理的给药方案个体化
7、进行TDM的标本多采用：
A、全血
B、血清
C、尿液
D、唾液
8、药物临床试验生物样本分析的数据应：
A、完整
B、准确
C、清晰
D、操作人应签名
9、药物临床试验生物样本包括：
A、血浆、血清
B、尿液
C、粪便
D、组织
10、《实验室管理指南》中对实验设施的要求是：
A、具备相应的安全防护、应急和急救设施
B、不需具有监测生物样本保存条件的设施
C、洁净区与污染区分离
D、具备保存生物样本的设施
11、一个完整的生物等效性研究包括：
A、生物样本分析方法的建立
B、生物样本分析方法的确证
C、实验设计与操作
D、数据处理
12、生物样品分析的特点：
A、取样量少
B、药物浓度低
C、干扰物质多
D、要考虑基质效应
13、评价制剂生物等效性的主要药代动力学参数有：
A、T1/2
B、Vd
C、AUC
D、Cmax
14、下列哪些情况不需要进行TDM：
A、药物有效血浓范围狭窄
B、药物本身具有客观而简便的效应指标
C、药物剂量小，毒性大
D、血药浓度不能预测药理作用强度
15、需要进行TDM的药物有：
A、地高辛
B、利多卡因
C、茶碱
D、苯妥英钠
16、苯妥英钠需要进行TDM的原因是：
A、具有非线性药动学特性
B、毒性反应和癫痫发作易区别
C、有效药浓度范围大，安全范围大
D、药物体内过程个体差异大
第十四章 药物相互作用
药物相互作用
1、药物相互作用狭义上指：
A、在体内药物之间所产生的药动学改变，从而使药物在体内的药理作用增强
B、在体内药物之间所产生的药效学改变，从而使药物在体内的药理作用减弱
C、在体内药物之间所产生的药效学改变，从而改变在体内的药理作用
D、在体内药物之间所产生的药效学和药动学改变，从而使药物在体内的药理作用增强或减弱的现象
2、药物相互作用广义是指：
A、药物体外化学变化，在体内造成的药理作用改变
B、药物体外物理变化，在体内造成的药理作用改变
C、两种或两种以上药物在体内所产生的物理学和化学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变
D、两种以上药物在体内所产生的物理学变化，以及在体内由这些变化造成的药理作用改变
3、代谢性相互作用主要是由于药物对代谢酶产生诱导或抑制作用，起主导作用的是：
A、细胞色素P450
B、细胞色素b5
C、磷脂酰胆碱
D、NADPH
4、酶诱导能力的评价中，体外诱导试验的模型一般推荐使用：
A、原代癌细胞
B、原代肝细胞
C、上皮细胞
D、神经细胞
5、Caco-2 细胞来源是：
A、人小肠上皮细胞
B、肿瘤细胞
C、肝细胞
D、人结肠腺癌细胞
6、DDI 中所指的“药物”可以是：
A、只能是药物
B、食品或保健品中的某种化学成分
C、食品添加剂
D、农药残留
7、药物相互作用从机理上分三类，是指：
A、体外理化相互作用
B、药物类型
C、药效学相互作用
D、药理作用
8、药物可能是作为CYP450 的：
A、合成原料
B、抑制剂
C、底物
D、载体
9、影响酶诱导能力的评价的可能因素有：
A、诱导时间
B、细胞培养和诱导基质
C、底物孵育形式
D、CYP酶的选择
10、药物转运体的特点有哪些：
A、存在于组织、器官细胞膜表面
B、担当药物跨膜转运功能
C、可促进药物向细胞内转运
D、可将药物从细胞内排出
11、P-gp的特点有：
A、外排型转运体
B、摄取性转运体
C、ATP 依赖型药物外排泵
D、非ATP 依赖型药物外排泵
12、P-gp的抑制剂有：
A、奎尼丁
B、维拉帕米
C、硝苯地平
D、利福平
13、P-gp 介导药物相互作用的体外细胞模型有：
A、神经母细 胞瘤细胞SH-SY5Y
B、Caco- 2 细胞模型
C、人表皮细胞癌上皮细胞
D、MDR1-MDCK 细胞系